ICH
国际协调指南
完整修订已完成ICH E6(R3)
原则和附件 1 于 2025 年 1 月通过；附件 2 于 2026 年 6 月通过，覆盖去中心化、务实性试验与真实世界数据等情形。
- 质量源于设计（Quality by Design）
- 与受试者保护和结果可靠性相称的风险管理
- 数据治理、元数据、稽查轨迹与计算机化系统
麻
为麻醉科医护人员设计临床问题，在这里
临床问题，在这里
快一步找到答案
整合权威指南、专家共识与实用工具，辅助围术期临床决策。
全部内容永久免费 · 无会员制 · 无登录门槛 · 无付费解锁
常用查询
POINT-OF-CARE
临床快速工具
按照手术间思维路径组织，快速输入，立即获得结构化提示。
ANESTHESIA GCP
GCPGOOD CLINICAL麻醉临床试验规范与 GCP 助手
把法规要求翻译成麻醉临床试验现场可执行的核对动作。
PRACTICE
CN
中国监管规范
2026.09.01 施行GCP 2026 年修订
四部门联合发布。2026 年第 50 号公告明确，新版施行时 2020 年第 57 号公告同时废止。
- 强化受试者保护与伦理委员会审查
- 明确主要研究者在试验现场层面的责任
- 增加数据治理，强调全过程质量管理
分角色 GCP 助手正在完成上线前审核
内容没有删除，当前仅在内部审核通道保留。完成来源定位、独立医学复核、计算测试及适用的合规确认后，才会转入公开版本。
- 中国现行版、即将施行版和ICH版本分别标识
- 角色清单不得替代方案、SOP和伦理要求
麻醉试验药物用量核算正在完成上线前审核
内容没有删除，当前仅在内部审核通道保留。完成来源定位、独立医学复核、计算测试及适用的合规确认后，才会转入公开版本。
- 按具体制剂、规格、厂家和批准文号核对中国核准说明书
- 特殊管理药品的产品级信息未完成合规确认前不公开
- 超说明书用法必须单独标识
麻醉试验特有风险点
从给药到 PACU，把每个关键时点变成可溯源记录
CLINICAL PATHWAYS
浏览全部专题 →重点临床专题
EVIDENCE LIBRARY
首批 78 条 · 来源核验至 2026.07国内外麻醉指南与共识库
公开来源索引，不整篇转载受版权保护的指南
每条内容标注发布机构、年份、地区、访问方式与版本状态；“已撤回”和“复审逾期”会醒目标记，仅供历史追溯或复核，不作为现行推荐。
当前匹配 78 条
SOAP 产科麻醉共识声明目录
汇集妊娠心搏骤停、血小板减少、血栓预防、椎管内吗啡监测、剖宫产加速康复及妊娠期 OSA 等公开共识。
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology官方目录来源状态：目录已核实
产程镇痛国家指南：区域镇痛与静脉阿片
提供产程区域镇痛和静脉阿片/瑞芬太尼镇痛的临床指南入口，便于按技术路线查阅。
Obstetric Anaesthetists’ Association官方目录来源状态：目录已核实
产程硬膜外镇痛效果不佳的识别与管理
针对产程硬膜外镇痛失败或不足的评估、导管处理、补救和更换策略提供循证建议。
European Society of Anaesthesiology and Intensive Care官方目录来源状态：目录已核实
手术室外麻醉服务声明
强调 NORA 场所应满足氧源、吸引、监护、复苏设备、药物、人员、转运和质量管理等基本条件。
American Society of Anesthesiologists公开全文来源状态：已核实